Проблема «взрослых» таблеток
Идея проекта выросла из ежедневной клинической практики. Его руководители – Николай Дорохов, доцент кафедры факультетской педиатрии АГМУ, и Юлия Волкова, доцент кафедры клинической фармакологии АГМУ, – хорошо знакомы с ключевым противоречием.
Для лечения инфекций мочевыводящих путей (ИМВП) врачи часто назначают препарат фуразидин – эффективное и проверенное временем средство, включенное во все федеральные клинические рекомендации. Однако для детей младшего возраста он существует только в форме «взрослых» таблеток.
«Детям раннего возраста необходимо назначать препарат именно в детских лекарственных формах, которые удобны и безопасны. Они позволяют дозировать лекарство более точно», – объясняет Юлия Волкова.
На практике же приходилось идти на компромиссы: таблетку дробили, пытаясь приблизительно отмерить нужную дозу, рассчитанную на килограмм веса ребенка. Это приводило к неточности, а горький вкус вызывал у детей рвотный рефлекс и категорический отказ от лечения. В результате эффективная терапия срывалась, повышая риски осложнений.
Рождение идеи
Назревшая проблема долго не находила решения, пока в Алтайском медицинском университете не появились новые инструменты и компетенции для разработки лекарственных форм.
«Сопоставив наши возможности и проблемы, родилась мысль сделать жидкую лекарственную форму с удобством дозирования и применения у детей с трех лет», – рассказывает Николай Дорохов.
Первым шагом собрали команду и проанализировали химические возможности, чтобы перевести фуразидин в стабильную суспензию – в смесь веществ, в которой твердое вещество равномерно распределено в виде мельчайших частиц.
С получением гранта губернатора поддержку оказал «Алтайпищепром».
Ученые поставили амбициозную цель: создать не просто новую форму, а целую комплексную методику терапии. В ее основе – два компонента.
Первый – тот самый фуразидин, но в виде порошка для приготовления суспензии с приятным, сладковатым вкусом и без запаха. Второй – биодобавка левокарнитин (элькарнитин), родственна витамину B.
Технология с двойным ударом
Технология создания суспензии на основе фуразидина включала несколько этапов. Исходное сырье специальным образом дробят до состояния мельчайшего порошка. Чтобы лекарство могло равномерно распределиться в жидкости и не оседать, в него добавляют особые вспомогательные вещества, комбинация которых также обеспечила приятный для детей вкус. Весь процесс производства наладили и осуществляют специалисты «Аптек Алтая».
Важно, что новая форма – часть более широкого подхода. В схему лечения включили не только сам фуразидин, но и второе вещество – левокарнитин. Это сделано для того, чтобы помочь организму справиться с последствиями инфекции.
Например, при воспалении пиелонефрита или цистита, страдают ткани почек и мочевого пузыря. Если они повреждаются слишком сильно, то на месте воспаления может образоваться рубец, который нарушает нормальную работу органа и в перспективе может привести к хроническим проблемам.
Левокарнитин помогает клеткам поврежденных тканей получить больше энергии, необходимой для активного восстановления. Таким образом, терапия работает в двух направлениях одновременно: фуразидин борется с бактериями, вызывающими инфекцию, а левокарнитин поддерживает организм, помогая тканям заживать и снижая риск долгосрочных осложнений.
«Левокарнитин улучшает энергетический обмен, дает возможность клеткам вырабатывать больше энергии для борьбы с инфекцией», – комментирует врач-детский уролог Илья Попов, участвовавший в клинических испытаниях.
Масштаб проблемы
Инфекции мочевыводящих путей – вторая по распространенности группа инфекций у детей после ОРВИ.
«Это наиболее частая причина обращения мам с ребятишками. В нашей клинике пациентов с аномалиями развития это около 70% обращений», – приводит данные Илья Попов.
Возбудитель в большинстве случаев – кишечная палочка, которая легко вырабатывает устойчивость к антибиотикам. Фуразидин, синтезированный еще в 1954 году, отличается тем, что бактерии к нему не привыкают.
«Фуразидин сохраняет эффективность, потому что его сложный механизм действия делает выработку устойчивости у бактерий маловероятной», – уточняет Юлия Волкова.
Главная опасность недолеченных ИМВП – последствия.
«Это один из шагов к нарушению функции почек, к развитию хронической болезни и инвалидизации. Наша задача – не допустить такого сценария», – предупреждает Илья Попов.
Первые успешные испытания
Апробация новой формы препарата началась в августе 2023 года.
«На сегодняшний день я использовал этот препарат у 30 ребятишек. У всех – замечательный эффект, инфекцию мы победили. Прием прошел без проблем», – делится Илья Попов.
Препарат назначали детям от 4 до 18 лет, но главными бенефициарами стали дошкольники, для которых глотание таблеток – отдельная трудность.
«Не было ни одного отказа от лечения. Все курсы были пройдены успешно», – отмечает Юлия Волкова.
Интерес в России
«Разработка не имеет аналогов в России. Мы докладывали результаты на конгрессе в Москве, это вызвало большой интерес. Коллеги из Ханты-Мансийска, Кирова, Москвы спрашивали о возможности поставок», – говорит Юлия Волкова.
Интерес проявили и на международном уровне. Вопросы о масштабировании проекта обсуждаются, но, как отмечает Николай Дорохов, конкретные шаги – в перспективе.
Сейчас команда завершает оформление документов и ожидает решения по заявке на патент. Практически препарат уже доступен в Алтайском крае: его изготавливают по рецептам в сети «Аптеки Алтая».
Будущее проекта и профилактика
«В детской медицине много нерешенных проблем такого характера. Решения часто находятся на стыке специальностей», – считает Николай Дорохов.
Команда уже рассматривает возможность адаптации подхода для других областей, где также критически важны точное дозирование и удобство приема: в детской неврологии, гематологии, кардиологии и хирургии.
Пока новое лекарство проходит финальные стадии внедрения, врачи напоминают о простой, но эффективной профилактике ИМВП. Илья Попов рекомендует всем родителям три ключевых правила:
1. Избегать переохлаждения тазовой области. Известная с детства фраза «не сиди на холодном» имеет прямое медицинское обоснование.
2. Следить за питьевым режимом. Норма – 30-40 мл жидкости на килограмм веса ребенка в сутки. Предпочтение – чистой воде, компотам, морсам. Сладкие газированные напитки для этих целей не подходят.
3. Обучать правильной гигиене с учетом анатомических особенностей мальчиков и девочек.
