По результатам контрольно-надзорных мероприятий установлено, что партия лекарственного препарата (ЛП) (660фл.) "Глюкоза, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки)", производства ОАО "Биохимик", Россия, серии 120612 (далее – ЛП "Глюкоза", серии 120612) поставлена в Алтайский край в объёме 660фл. в декабре 2012г. Партия данного ЛП сопровождалась копией декларации о соответствии, которая идентифицируются на Интернет - сайте Росздравнадзора. Согласно данной декларации на территории Российской Федерации допущено в обращение 7155 бутылок ЛП "Глюкоза", серии 120612.
В реестре нежелательных реакций, размещённом в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора до 10.04.2013 не было зафиксировано сведений о побочных действиях, серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях на ЛП "Глюкоза" производителя ОАО "Биохимик".
Данные о декларациях на ЛП "Магния сульфат", серии 1181212, "Дицинон", серии ВР2871, также, идентифицируются. В реестре нежелательных реакций данные о побочных действиях на указанные серии ЛП с момента их обращения на территории Российской Федерации отсутствуют.
В базе данных Росздравнадзора об изъятии из обращения фальсифицированных и забракованных лекарственных средств серии данных ЛП не числятся.
Важно отметить, что по данным на 15.04.2013 поступила информация от 142 добросовестных субъектов обращения ЛС, медицинских организаций края о проведённых мероприятиях по выявлению указанных ЛП. Данные мероприятия предотвращают попадание в обращение ЛП сомнительного качества.
Контрольно-надзорные мероприятия по выявлению причин возникшей ситуации продолжаются.
Ранее altapress.ru сообщал, что ЧП в барнаульском роддоме произошло 10 апреля. 11 апреля в полицию поступило сообщение о том, что в родильном доме №1 после инъекции глюкозы и магнезии умер новорождённый. Также дежурному дали информацию, что еще четыре малыша, появившихся на свет в этом же роддоме, который расположен по адресу ул. Г. Титова, 25, находятся в реанимационном отделении. По данному факту следственным отделом по Октябрьскому району Барнаула следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Алтайскому краю проводится доследственная проверка. "По результатам проверки будет принято процессуальное решение", - говорится в сообщении СКР по Алтайскому краю.
Ранее altapress.ru публиковал официальный комментарий Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности о ЧП в городском роддоме. Ведомство отметило, что партия препарата изъята. Он отправлен на экспертизу, и соответственно, приостановлено его применение во всех лечебных учреждениях края. В Главном управлении Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности создана комиссия и экспертная группа, проводящие служебное расследование.
Позже стали известны некоторые факты о ЧП - уполномоченный при президенте РФ по правам ребенка Павел Астахов опубликовал в своём твиттере несколько постов о случившемся. Он сообщил, что представитель уполномоченного в Алтайском крае Марина Афанасьева проводит независимое расследование причин гибели малыша.
На сайте Астахова сообщается, что уполномоченный направил обращения губернатору региона Александру Карлину с просьбой взять ситуацию на контроль, а также прокурору региона – провести тщательное расследование по факту ЧП. Кроме этого, Павел Астахов направил обращение главе СК РФ Александру Бастрыкину.
Также из твиттера омбудсмена стало известно, что умершему малышу было всего пять дней. Возраст остальных малюток, которые находятся в реанимации, от 4 до 8 дней. Причём двое из них в тяжёлом состоянии.
По факту смерти новорождённого было возбуждено уголовное дело. Губернатор Алтайского края Александр Карлин взял под личный контроль расследование обстоятельств гибели младенца в роддоме № 1 Барнаула. Из-за ЧП Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю приостановило применение ряда лекарственных препаратов на территории региона.
17 апреля Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности сообщило, что одного из детей, находящихся в реанимации, перевели в педиатрическое отделение. Ещё одного пострадавшего переведут 18 апреля.
Самое важное - в нашем Telegram-канале
