март 7, 2019
С 1 января 2020 года полностью заработает система маркировки лекарств. Это значит, что все производители, оптовики и аптеки смогут продавать только препараты со специальными чипами. В Алтайском крае после этого может закрыться завод по производству лекарств, а в работе некоторых сельских аптек — возникнуть неразбериха.
Аптека.
Анна Зайкова, altapress.ru.
На коллегии регионального управления налоговой службы в феврале 2019 года о маркировке говорили как о перспективе, за которой нужно следить. «Аптеки — не шубные бутики», — заявил Александр Заболотный, федеральный инспектор в Алтайском крае. Он имел в виду, что впервые опыт маркировки применили на меховых изделиях.
Заболотный пояснил: особое внимание нужно уделить переходу на маркировку сельских аптек, чтобы на местном уровне не возникло проблем с лекарственным обеспечением людей. Ведь в селах есть проблемы и со связью, и с техническими кадрами, да и с деньгами.
По факту ситуация в районах пока разная. О маркировке в той или иной степени знают все, кого нам удалось опросить. Но готовность к процессу и отношение к нему значительно отличаются.
Скажем, хозяйка аптеки в райцентре Бурла Валентина Карпенко рассказала, что полностью готова к переходу. Она зарегистрировалась в специальной системе маркировки (""). Еще в 2017 году приобрела сканеры, которые в том числе смогут считывать и новый код. Поэтому никаких трудностей она не ждет, а дополнительных инвестиций не планирует.
Однако в Мамонтове в одной из аптек сказали, что переживают из-за перехода сразу по нескольким причинам. Во-первых, в селе есть проблемы с интернетом. Например, данные онлайн-касс, которые должны передаваться в налоговую в режиме реального времени, аптека сейчас сначала оставляет в накопителе, а потом передает с опозданием — это разрешено законом. Будет ли такая возможность при подключении к маркировке, в аптеке не знают.
Во-вторых, здесь утверждают, что придется покупать дополнительные сканеры, те, что используются сейчас, якобы не подойдут. Кроме того, нужно будет установить дополнительное программное обеспечение, которое также стоит денег. Но дело не только в нем — в случае сбоев в селе просто не к кому обратиться, технических специалистов нет.
«Мы и для ремонта онлайн-касс, бывает, вызываем техников из города. Это далеко, долго и дорого», - сказали в аптеке. Однако точную цифру общих дополнительных расходов пока не называют.
Федеральные эксперты , что один аптечный сканер обойдется торговой точке в 10–15 тысяч рублей.
Лидия Жирнова, хозяйка другой аптеки из Мамонтова, сообщила, что пробовала зарегистрироваться в системе, но для этого, оказалось, нужна электронная подпись, ей предстоит ее оформить. В тонкости подключения к системе и оценке будущих вложений она пока не вникала.
Однако жители нескольких райцентров рассказали altapress.ru, что не боятся закрытия аптек или перебоев с препаратами из-за введения маркировки. По их словам, спрос на лекарства велик — люди много болеют и часто из-за дефицита квалифицированной помощи занимаются самолечением. Нередко провизор становится чуть ли не единственным советчиком в подборе лекарств.
Кроме того, именно в райцентры зачастую ездят жители небольших сел, где вообще аптек нет: один человек собирает список препаратов с половины села и едет закупаться. Как сказала одна жительница, «наши больные люди не дадут аптекам шанса разориться».
Однако куда серьезнее, чем аптек, маркировка коснется производителей — организационно и финансово. Крупные фармкомпании уже потратили миллионы рублей на оснащение. Виктор Дмитриев, глава Ассоциации российских фармпроизводителей, Pharma CFO 2018, сообщил, что компания «Полисан» потратила 2,5 млн евро. А «Такеда» уже выпустила три пилотные серии «Актовегина» (более 40 тысяч упаковок) с нанесением кода. Она на закупку оборудования для маркировки потратила около 210 млн.
Однако, как рассказал altapress.ru Андрей Комяков, собственник «Барнаульского завода медицинских препаратов», небольшим предприятиям установка оборудования обходится примерно в 7–8 млн рублей на одну линию. По его оценкам, оснащение Барнаульского завода могло бы обойтись примерно в 10–12 млн. Однако пока он это делать не намерен.
Завод Комякова выпускает различные препараты, в том числе из разряда жизненно важных. За последние 10 лет, утверждает предприниматель, Федеральная антимонопольная служба позволила предприятию поднять цены только на 6%. В результате половину препаратов завод перестал выпускать.
«Поэтому никаких мероприятий по переходу на маркировку лекарств мы пока не планируем», — говорит Андрей Комяков.
Он сообщил, что попробует в суде доказать необходимость повышения цены на препараты, особенно учитывая, что у других производителей она выросла. В случае победы он готов установить оборудование. В случае проигрыша — закрыть предприятие. «Зачем вкладывать деньги, если непонятно, как ты их вернешь», — говорит Комяков.
Надо отметить, что он еще год назад в интервью altapress.ru об инициативе введения маркировки лекарств и не исключал закрытия завода.
Вообще, на эту инициативу цензурных слов не хватает. И сейчас у государства достаточно полномочий, чтобы отследить движение каждой упаковки лекарств и выявить подделку. В Европе далеко не во всех странах действует эта система. Это будет проект, аналогичный «Платону», на котором кто-то заработает деньги, так как оператору системы будут платить и заводы, и оптовики, и аптеки. Только на сканерах для касс, которые уполномочена выпускать одна фирма, миллиарды «поднимут». Причем они не пойдут напрямую в казну государства.
В региональном минздраве и краевом управлении Росздравнадзора заявляют, что держат ситуацию на контроле.
В крае созданы три центра компетенции для обучения специалистов медорганизаций и аптек:
К информированию местных аптек подключили администрации городов и районов края.
Это специальный знак — цифровой код, который каждый производитель или импортер обязан разместить на упаковке препарата. В этом знаке заложена уникальная информация об этом лекарстве: производителе, сроке годности и т. д.
Код сканируется на каждом этапе: производитель/импортер — оптовик — аптека/медорганизация — потребитель. Таким образом будет полностью отслеживаться путь любой упаковки.
Цель введения маркировки — отслеживание всех препаратов, находящихся в обороте на территории России, от производителя до конечного продавца. Это должно гарантировать защиту от фальсификаций лекарств и давать возможность контролировать их качество.
Код исключает появление двойников товара и возможность повторного вброса его на рынок, в том числе с истекшим сроком годности.
Кроме того, маркировка позволит увеличить налоговые сборы — она даст полное представление об обороте лекарств и не позволит их «прятать».
По данным Росздравнадзора, в России система будет отслеживать свыше 6,5 млрд упаковок ежегодно. Планируется, что она охватит до 1 тысячи производителей, до 2,5 тысячи оптовых продавцов и до 350 тысяч медицинских организаций и аптек, сообщал портал фармацевтической отрасли .
В Алтайском крае на 25 февраля работали восемь производителей лекарств, 490 фармацевтических организаций, в том числе 20 оптовых, 1,2 тысячи медорганизаций (те, которые имеют лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и продают препараты в розницу), сообщили altapress.ru в Роспотребнадзоре.
На 8 февраля к системе маркировки подключились 319 организаций края, что составляет 20% от тех, кто вообще имеет лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность. Из них 180 — краевые учреждения. Из госучреждений зарегистрировались почти 100%, из коммерческих — меньше 10%.
Весь процесс маркировки товаров (не только лекарств) курирует Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Он ввел национальную систему маркировки «Честный знак». На ее сайте происходит регистрация всех участников системы.
ЦРПТ принадлежит структурам миллиардера Алишера Усманова, госкорпорации «Ростех» и компании инвестора Александра Галицкого, сообщал .
Любой покупатель, сможет скачать на телефон приложение, с помощью которого самостоятельно сканировать код и получать всю информацию о купленном препарате. Кроме того, потребитель сможет пожаловаться, если столкнется с каким-то нарушением.
Эксперты неоднократно заявляли, что инвестиции в систему маркировки приведут к росту цен на лекарства. На различных форумах назывались различные темпы — от 3 до 10%.
Впрочем, глава правительства России Дмитрий Медведев еще в конце 2018 года :
«Не грозит никакой дефицит лекарств, все будет нормально, и повышения цен не предполагается».
Эксперимент по маркировке лекарств ввели в феврале 2017 года. Он носил добровольный характер. На данный момент в нем участвует 13,6 тысячи компаний и организаций.
С 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для лекарств, предназначенных для лечения тяжелых заболеваний: гемофилии, муковисцидоза, рассеянного склероза и т. д. В Алтайском крае только 23 аптеки продают такие препараты. Они все зарегистрированы в системе, сообщили в Росздравнадзоре.
Обязательной для всех участников рынка маркировка станет 1 января 2020 года. Те, кто не подключится к ней, потеряют право вообще заниматься производством и продажей лекарств.