По словам директора по развитию компании Надежды Кулешовой, новое лекарство будет отличаться от своего предыдущего аналога и ценой. Во-первых, потому, что один баллончик рассчитан на вдвое большее количество доз: 200 вместо прежних 90. Во-вторых, из-за более высокотехнологичного производства. Участок для выпуска "Сальбутамола АВ" оборудован по стандарту GMP (Good Manufacturing Practice, или "Надлежащая производственная практика"). К 2014 году все фармпредприятия России должны переоборудовать свое производство в соответствии с этим стандартом.
К этому же году перевести все производство на международный стандарт намерены и "Алтайвитамины" (эту работу на предприятии ведут с 2008 года). Представители компании говорят, что это необходимо, чтобы реализовать планы государства по наращиванию объемов отечественного производства лекарств и повышению конкурентоспособности на международном рынке.
Проектирование и строительство участка по производству "Сальбутамола АВ" велось давним партнером "Алтайвитаминов" — чешской фирмой GMProject. Сегодня эта же компания проводит валидацию на производстве, так что запуск нового производственного участка планируется к маю. Его установочная мощность — около 60 баллончиков в минуту. Инвестиции в проект составили 200 млн. рублей.
Юрий Кошелев,
генеральный директор "Алтайвитаминов":
За последние пять лет мы вложили в обновление всего производства около 500 млн. рублей. Дело в том, что только стандарт GMP дает право работать в качестве производителя по контракту с иностранными партнерами. К этому мы и идем.
"Сегодня мы поставляем свою продукцию во все страны СНГ, зарегистрировали несколько БАДов в Турции. Но у стран Европы потребностей в нашей продукции пока нет: там хватает своих фармпроизводителей, работающих по международному стандарту", — добавляет г-жа Кулешова.
В России "Сальбутамол" выпускают всего два предприятия — "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" и "Алтайвитамины". В свою очередь "Сальбутамол АВ" — первый препарат в линейке лекарств для лечения астмы, которые будут производить "Алтайвитамины". Последующие являются дженериками и в России пока не выпускаются. В данный момент они проходят регистрацию.
От облепихи до аэрозолей
Предприятие "Алтайвитамины" возникло на базе Бийского витаминного завода в 1949 году. Начинало свою работу (первым в России) с выпуска фармакопейного облепихового масла. Впоследствии стало выпускать витамины и лекарственные препараты. Сегодня на "Алтайвитаминах" работает около 1,5 тыс. сотрудников, задействованных в производстве более 100 лекарственных препаратов. Предприятие располагает четырьмя корпусами основного производства, полиграфическим комплексом, производством по изготовлению туб и полимерных изделий, транспортным парком для грузоперевозок и собственными плантациями растительного сырья. Производство аэрозолей сегодня дает "Алтайвитаминам" наибольший доход от реализации. Последние 38 лет предприятием руководит Юрий Кошелев, доктор фармацевтических наук.
Яков Шойхет,
доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАМН:
Значимость этой линии на предприятии не сводится, конечно, к "Сальбутамолу АВ", который производился на "Алтайвитаминах" и раньше. Главное в том, что данный участок производства предназначен для целой цепочки противоастматических препаратов. При этом предприятие перейдет от производства старого "Сальбутамола" к совершенно новому, имеющему более широкое применение, который в мире пока не производят. Из аэрозольной формы он примет ампульную, его можно будет использовать, например, при родовспоможении. Производство отечественных препаратов обеспечивает рынок более дешевыми лекарствами по сравнению с импортом. А когда наши фармацевтические предприятия перейдут на стандарт GMP, то и по качеству все российские лекарства будут не хуже.
Цифра
500 млн рублей вложено в обновление производства завода "Алтайвитамины".
