В условиях необходимости сокращения социальных контактов и дефицита медицинских сотрудников возможность самостоятельного взятия биоматериала сделала тестирование на COVID-19 более доступным и безопасным.
Сервис бесконтактного тестирования Сдайнакоронавирус.рф стал доступен в Барнауле в октябре 2020 года. Проект реализуется "Лабораторной службой Хеликс» и представлен в 20 регионах России, включая Москву, Санкт-Петербург и Екатеринбург.
О методе самовзятия и его применении в диагностике COVID-19 рассказывает Дмитрий Денисов, медицинский директор "Лабораторной службы Хеликс».
Точный результат, как и при участии медицинского работника
Клиент может самостоятельно взять мазок из ротоглотки (горла) и носоглотки (носа), это простая и безболезненная процедура. Проведенное «Хеликс» тестирование на фокус-группе показало, что самостоятельное взятие обеспечивает такой же точный результат, как и при участии медицинского работника.
В исследовании "Лабораторной службы Хеликс» участвовали добровольцы, которые осуществили взятие мазка самостоятельно, далее им же сделали данную манипуляцию медицинские работники. Объективная оценка качества полученного биоматериала проводилась путем подсчета количества эпителиальных клеток и общего количества генетического материала в каждом из парных образцов. В результате такой оценки статистически значимых различий между образцами, взятыми медработником и самостоятельно, установлено не было. Результаты проведенного исследования опубликованы в реферируемом журнале.
В сфере лабораторной диагностики самовзятие биоматериала применяется и для других исследований. Например, для генетических тестов, которые по своей методике проведения очень близки к молекулярно-биологическим методам, использующимся для выявления возбудителя COVID-19. Также широко применяется самостоятельный сбор мочи и кала. Во всех случаях при четком следовании клиентом инструкции и соблюдении правил транспортировки образцов результат исследования будет достоверным.
Контроль в лаборатории
Для исследования образцов, полученных методом самовзятия, "Лабораторная служба Хеликс» применяет тест-системы, предусматривающие контроль взятия биоматериала. Если материала для проведения анализа в пробе недостаточно, система контроля это фиксирует и исследование таких проб просто не проводится, а клиенту рекомендуется повторить процедуру с соблюдением всех требований инструкции.
Перед тем как начать использовать данную тест-систему, «Хеликс» провел эксперимент на добровольцах, и все 100% людей, выполнявших самостоятельное взятие биоматериала, успешно прошли контроль, ни одна проба не была отменена по этой причине.
Доля отмен среди клиентов по причине недостаточности биоматериала незначительна и составляет всего 0,25% от общего количества поступающих образцов. В таком случае клиенту предлагается осуществить повторное взятие мазка.
Мировой опыт диагностики методом самовзятия
Если говорить о мировом опыте применения метода самостоятельного взятия биоматериала для диагностики COVID-19, то он разрешен и практикуется в Великобритании, США и других странах. Американской FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) составлен отдельный список тест-систем, которые рекомендованы только для исследования биоматериала, полученного методом самовзятия в условиях отсутствия контроля со стороны медицинского работника.
Метод бесконтактного тестирования на дому без участия медицинского персонала был одобрен Роспотребнадзором и Минздравом РФ. В соответствии с Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версия 9 от 26.10.2020, разработанными Министерством здравоохранения РФ, «биологический материал (мазки из носоглотки, ротоглотки, фекалии) может быть отобран самостоятельно пациентом согласно инструкции», что прямо указано в разделе «Сбор, хранение и транспортировка диагностического материала» Приложения 1 (стр. 174 МР).
Фото: Анна Зайкова
Самое важное - в нашем Telegram-канале
